هيئة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على علاج جديد يستهدف نوعاً متقدماً من سرطان الثدي

أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية Food and Drug Administration، اليوم الجمعة، عن الموافقة على دواء جديد لعلاج سرطان الثدي المتقدم، طورته شركتا Pfizer وArvinas، في خطوة تُعد إضافة جديدة إلى خيارات العلاج الموجه لهذا النوع من السرطان.

ويُطرح الدواء في الأسواق تحت الاسم التجاري Veppanu، وهو مخصص للبالغين المصابين بسرطان الثدي الإيجابي لمستقبلات هرمون الإستروجين والسلبي لمستقبلات HER2، خصوصاً في الحالات التي يكون فيها المرض قد انتشر أو أصبح غير قابل للاستئصال الجراحي.

وبحسب المعطيات الصادرة عن الهيئة، فإن استخدام العلاج مشروط بوجود طفرة جينية من نوع (ESR1 mutation)، إضافة إلى تسجيل تطور في المرض بعد خضوع المريض على الأقل لعلاج هرموني سابق.

وجاء هذا القرار استناداً إلى نتائج تجربة سريرية شملت 624 مريضاً، أظهرت أن الدواء الجديد ساعد في إطالة الفترة التي يعيشها المرضى دون تفاقم حالتهم الصحية، مقارنة بعلاج هرموني تقليدي يعتمد على حقن “فولفيسترانت”.

كما بينت نتائج الدراسة أن المرضى الذين تلقوا العلاج الفموي الجديد سجلوا معدلات أعلى في تقلص حجم الأورام، مقارنة بالمرضى الذين تلقوا العلاج القياسي، ما يعزز من فعاليته في استهداف الخلايا السرطانية المرتبطة بالطفرات الجينية المحددة.

وتأتي هذه الموافقة في سياق توسع متسارع في تطوير العلاجات الموجهة لسرطان الثدي، مع تركيز متزايد على العلاجات التي تستهدف الطفرات الجينية بدلاً من الاعتماد فقط على العلاجات الهرمونية التقليدية.