«جونسون آند جونسون» تحصل على موافقة أمريكية لعقار جديد لعلاج فقر الدم المناعي
عززت شركة «جونسون آند جونسون» محفظتها الدوائية بإعلان موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار «إيمافي»، المخصص لعلاج البالغين والأطفال الذين تبلغ أعمارهم 12 عاماً فأكثر والمصابين بفقر الدم الانحلالي المناعي الذاتي الدافئ، ممن يتلقون أو سبق لهم الخضوع للعلاج بالكورتيكوستيرويدات.
وتستند الموافقة إلى نتائج برنامج سريري شمل المرحلتين الثانية والثالثة، أظهرت قدرة العقار على تحقيق استجابة أفضل لدى المرضى مقارنة بالعلاج الوهمي، إذ بلغ عدد المرضى الذين تمكنوا من الحفاظ على مستويات مستقرة من الهيموغلوبين نحو ثلاثة أضعاف العدد المسجل في مجموعة العلاج الوهمي بعد 24 أسبوعاً.
وقالت «جونسون آند جونسون» إن «إيمافي» يمثل أول علاج يحصل على اعتماد من هيئة الغذاء والدواء الأمريكية لهذه الحالة المرضية، في خطوة قد توسع الخيارات العلاجية المتاحة للمرضى الذين يعتمد علاجهم على الكورتيكوستيرويدات.
وأظهرت نتائج الدراسة كذلك أن استخدام العقار ساهم في خفض الاعتماد على الكورتيكوستيرويدات لدى المرضى، وهو ما يمثل جانباً مهماً من الفوائد العلاجية التي استندت إليها الشركة في تقديم الدواء للحصول على الموافقة التنظيمية.
ويحدث فقر الدم الانحلالي المناعي الذاتي الدافئ عندما يهاجم الجهاز المناعي خلايا الدم الحمراء، ما يؤدي إلى تدميرها بصورة أسرع من قدرة الجسم على تعويضها، ويمكن أن يتطلب علاجاً مستمراً للسيطرة على الحالة.
وانعكس الإعلان سريعاً على أداء سهم «جونسون آند جونسون» في تعاملات ما قبل افتتاح السوق، إذ ارتفع بنحو 1.04%، مع تقييم المستثمرين لإمكانات العقار الجديد في تعزيز إيرادات الشركة ودعم نمو قطاعها الدوائي.
وتشكل الموافقات التنظيمية على الأدوية الجديدة عاملاً مهماً بالنسبة لشركات الأدوية الكبرى، ليس فقط من الناحية الطبية، وإنما أيضاً من حيث قدرتها على توسيع قاعدة المنتجات وتعويض تأثير انتهاء حماية بعض الأدوية الحالية من المنافسة.
ويأتي اعتماد «إيمافي» بالتالي كإضافة جديدة إلى محفظة «جونسون آند جونسون»، بينما يترقب المستثمرون مدى نجاح الشركة في تحويل الموافقة التنظيمية إلى انتشار تجاري واسع خلال الفترة المقبلة.
