إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تطلق برنامجاً لتعزيز تصنيع الأدوية محلياً
أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الخميس عن إطلاق برنامج جديد يهدف إلى تقوية سلاسل توريد الأدوية داخل الولايات المتحدة، وتقليل الاعتماد على التصنيع الخارجي. ويأتي ذلك عبر تسريع عمليات الترخيص وتسهيل إقامة منشآت تصنيع أدوية جديدة على الأراضي الأمريكية.
وأشار مارتي مكاري، مفوض إدارة الغذاء والدواء، في بيان رسمي، إلى أن الاعتماد المتزايد على الإنتاج الخارجي للأدوية يشكل تهديداً للأمن القومي، مؤكداً أن برنامج “بريتشيك – PreCheck” يمثل خطوة مهمة لدعم وتطوير الإنتاج المحلي في قطاع الصناعات الدوائية.
وتكشف بيانات الوكالة أن أكثر من نصف الأدوية المتداولة في السوق الأمريكية تُصنع خارج البلاد، كما أن 89% من مكونات المواد الفعالة المعتمدة في الولايات المتحدة يتم إنتاجها في الخارج، ما يعكس حاجة ملحة لتعزيز قدرات التصنيع المحلية.
ويتضمن البرنامج مرحلتين رئيسيتين، حيث تتيح المرحلة الأولى للمصنعين التواصل المستمر والمباشر مع الوكالة خلال مراحل تصميم وبناء وتشغيل المنشآت الجديدة، لضمان توافق المعايير وتقليل العقبات.
أما المرحلة الثانية، فتتركز على تسهيل إعداد ملفات تسجيل الأدوية، خاصة في ما يتعلق بالمواد الكيميائية والتصنيع والضوابط، من خلال عقد اجتماعات استباقية مع المصنّعين وتقديم ملاحظات مبكرة تساعد في تسريع الموافقات.
