Hims & Hers تتراجع عن طرح نسخة مركبة من Wegovy بعد تحذيرات FDA

أعلنت شركة الصحة الرقمية الأميركية Hims & Hers يوم السبت توقفها عن بيع نسخة مركبة من حبوب فقدان الوزن Wegovy التابعة لشركة Novo Nordisk بسعر 49 دولاراً، بعد أن وجهت إدارة الغذاء والدواء الأميركية (FDA) تحذيرات بشأن المخاطر القانونية والصحية المرتبطة بهذا المنتج.
وقالت الشركة في بيان رسمي: “بعد إطلاقنا لحبوب السيماغلوتايد المركبة على منصتنا، أجرينا محادثات مثمرة مع الجهات المعنية في القطاع، وبناءً على ذلك قررنا التوقف عن تقديم هذا العلاج”.
يأتي هذا القرار بعد إعلان إدارة الغذاء والدواء يوم الجمعة نيتها تقييد استخدام مكونات GLP-1 في الأدوية المركبة التي تسوقها شركات مثل Hims والصيدليات الإلكترونية، مشيرة إلى مخاوف تتعلق بالسلامة وجودة المنتجات واحتمالية انتهاك القوانين الفيدرالية.
وأشارت وزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأميركية إلى أنها ستقوم بإحالة الشركة إلى وزارة العدل، دون تحديد ما إذا كان ذلك يعني إيقاف بيع المنتج فوراً. وكان المنتج يمثل أرخص علاج من نوعه في السوق الأميركية، إذ كانت Hims تطرحه بسعر تمهيدي 49 دولاراً شهرياً، أي أقل بنحو 100 دولار من النسخة الأصلية.
أثرت هذه التطورات على أسواق الأسهم، حيث شهدت أسهم Novo Nordisk وEli Lilly انخفاضاً مؤقتاً قبل أن تعوض جزءاً من خسائرها، بينما انخفضت أسهم Hims بشكل ملحوظ.
ويُعرف القانون الأميركي بإمكانية مزج المكونات في الصيدليات لإنتاج أدوية مركبة (compounding)، وهو ما يتيح للمستهلكين الحصول على نسخ معدلة بأسعار أقل، لكنه يخضع لرقابة صارمة.
وكانت Novo Nordisk قد هددت باتخاذ إجراءات قانونية ضد Hims بعد إطلاق المنتج، فيما شددت Eli Lilly على أن المرضى يستحقون أدوية مدعومة بالأدلة السريرية وليس نسخاً مركبة غير معتمدة.
ويذكر أن حبوب Hims المركبة لم تحصل على موافقة FDA ولم تخضع لتجارب سريرية لإثبات فعاليتها. ولم ترد الشركات الثلاث على طلبات التعليق حول استمرار بيع حقن السيماغلوتايد المركبة على مواقعها الإلكترونية، في حين تستثمر هذه الشركات ملايين الدولارات للترويج لمنتجاتها خلال مباراة Super Bowl يوم الأحد.
استغلت Hims وNovo Nordisk شراكة أبرمت عام 2025 للسماح للشركة الرقمية ببيع حقن Wegovy، قبل أن تنتهي الشراكة بعد اتهام Novo لـHims بالتسويق غير القانوني لنسخ معدلة.
واتهم الرئيس التنفيذي لشركة Hims، أندرو دودوم، Novo بمحاولة التحكم في قرارات الأطباء التابعين لها، فيما صرح مفوض FDA، الدكتور مارتي ماكاري: “ستستخدم الوكالة جميع أدوات الرقابة والتنفيذ المتاحة لمواجهة الادعاءات غير المثبتة والمخاوف المتعلقة بالصحة العامة”.




