موديرنا تحصل على موافقة FDA للقاحها الجديد mNEXSPIKE

أعلنت شركة موديرنا عن حصول لقاحها الجديد mNEXSPIKE على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، ليصبح بذلك ثالث لقاح تطوره الشركة لمواجهة فيروس كوفيد-19.
وأظهرت نتائج المرحلة الثالثة من التجارب السريرية أن لقاح mNEXSPIKE يتفوق على لقاح موديرنا الأصلي سبايكفاكس (mRNA-1273) بنسبة فعالية أعلى تصل إلى 9.3%.
أكدت الشركة أن اللقاح الجديد يتمتع بمستوى أمان جيد، حيث سجّلت التجارب انخفاضاً ملحوظاً في ردود الفعل الموضعية مقارنة باللقاحات السابقة. ومن المخطط طرح mNEXSPIKE في السوق الأمريكية خلال موسم أمراض الجهاز التنفسي 2025-2026، إلى جانب لقاحي Spikevax وmRESVIA المضاد لفيروس RSV.
يهدف لقاح mNEXSPIKE إلى الوقاية من المضاعفات الخطيرة المرتبطة بكوفيد-19، مع تركيز خاص على حماية الفئات الأكثر عرضة للخطر. ورغم ذلك، أكدت موديرنا أن اللقاح قد لا يضمن حماية كاملة لجميع الأفراد، بما يتماشى مع سياستها في الشفافية والمصداقية.
وعلى صعيد الأسواق المالية، شهد سهم موديرنا (NASDAQ: MRNA) ارتفاعاً بنسبة 5.38%، مع زيادة قيمتها بمقدار 27.99 دولار ليصل سعر السهم إلى 26.56 دولار خلال جلسة التداول المسبقة لبورصة وول ستريت، معبرًا عن تفاؤل المستثمرين بتأثير الموافقة الجديدة على أداء الشركة في المستقبل.
تواصل موديرنا تعزيز مكانتها الرائدة في قطاع اللقاحات، مستفيدة من خبرتها وتقنيتها المتقدمة في استخدام الحمض النووي الريبي المرسال (mRNA)، والتي كانت حجر الأساس في تطوير لقاحاتها ضد كوفيد-19 والفيروسات التنفسية الأخرى.