إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على استخدام عقار ‘أوزيمبيك’ لعلاج أمراض الكلى
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الثلاثاء على استخدام عقار “أوزيمبيك” الذي تنتجه شركة “نوفو نورديسك” لعلاج أمراض الكلى المزمنة لدى المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع الثاني.
وتعني هذه الموافقة أن “أوزيمبيك” سيكون متاحًا للاستخدام في تقليل خطر تفاقم أمراض الكلى والفشل الكلوي، الذي يُعد من أبرز أسباب الوفاة في الولايات المتحدة.
وفقًا للبيانات التي قدمتها شركة “نوفو نورديسك”، يعاني حوالي 37 مليون بالغ أمريكي من أمراض الكلى المزمنة.
وأظهرت نتائج التجارب السريرية التي استندت إليها الموافقة أن “أوزيمبيك” يقلل من خطر حدوث الفشل الكلوي، أو تدهور وظائف الكلى، أو الوفاة بسبب النوبات القلبية بنسبة 24% بين المرضى المصابين بالسكري وأمراض الكلى المزمنة مقارنة بالدواء الوهمي.
وكانت الجهات التنظيمية في الاتحاد الأوروبي قد وافقت على نفس الاستخدام للعقار في ديسمبر الماضي، بعد أن أنهت “نوفو نورديسك” المرحلة الثالثة من التجارب في أكتوبر، متفوقة على الجدول الزمني المتوقع سابقًا.
وقد أدى هذا القرار إلى تراجع أسهم الشركات العاملة في مجال غسيل الكلى، حيث خسرت أسهمها حوالي 20% في جلسة واحدة.
