الوكالة المغربية للأدوية تعلق تسويق 6 مستحضرات صيدلانية وتسحب دفعاتها من الأسواق
اتخذت الوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية قرارًا بتعليق تراخيص تسويق ستة مستحضرات دوائية تابعة لمختبر “نوفوفارما”، مع الشروع في سحب الدفعات المعنية من مختلف قنوات التوزيع، وذلك عقب تسجيل حالة عدم مطابقة خلال عملية تفتيش ميدانية، في إطار مهامها الرامية إلى مراقبة جودة الأدوية المتداولة بالسوق الوطنية.
وبحسب تنبيه صادر عن الوكالة بتاريخ 22 يوليوز 2026، فإن القرار دخل حيز التنفيذ بشكل فوري، ويقضي بوقف توزيع المنتجات المشمولة بالإجراء، مع إطلاق عملية استرجاع للدفعات المحددة من الصيدليات وموزعي الأدوية والمؤسسات الصحية، حفاظًا على سلامة سلسلة التزويد وضمان مطابقة الأدوية للمعايير المعتمدة.
وفي مذكرة وجهها إلى مهنيي قطاع الدواء بتاريخ 23 يوليوز، أكد مختبر “نوفوفارما” التزامه بتنفيذ القرار، داعيًا جميع المتدخلين في سلسلة التوزيع، من صيدليات وموزعين بالجملة ومؤسسات صحية، إلى وقف تداول المستحضرات المعنية فورًا، وعزل الكميات المتوفرة منها داخل المخازن، ثم إرجاع الدفعات المشمولة وفق الإجراءات التنظيمية الخاصة بعمليات السحب.
ويشمل قرار التعليق والسحب مجموعة من الأدوية، من بينها Flustaph بتركيزي 125 و250 ملغ، وTorva بتركيزي 10 و20 ملغ، وDispamox بتركيزات 125 و250 و500 ملغ، إلى جانب Roxam 20 mg، وAgiderm 2%، وFer Novopharma 40 mg، وذلك بالنسبة للدفعات المحددة في التنبيه الرسمي.
وأوضحت الوكالة أن الإجراء جاء نتيجة رصد حالة عدم مطابقة خلال عملية تفتيش، مشيرة إلى أن التنبيه يتضمن تفاصيل المنتجات والدفعات المعنية، إضافة إلى التدابير التصحيحية الواجب اتخاذها لضمان الامتثال للمعايير التنظيمية.
كما شددت الوكالة على ضرورة امتناع الصيدليات والمستشفيات وموزعي الأدوية بالجملة عن صرف أو توزيع أو استعمال الدفعات المشمولة بالقرار، مع عزلها وإعادتها بالتنسيق مع المختبر المعني، إلى حين استكمال إجراءات السحب.
ولم تكشف الوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية أو مختبر “نوفوفارما” حتى الآن عن طبيعة المخالفة أو عدم المطابقة الذي أدى إلى اتخاذ هذا القرار، في انتظار صدور معطيات إضافية توضح أسباب الإجراء والنتائج التي أسفرت عنها عملية التفتيش.
ويأتي هذا القرار ضمن منظومة اليقظة الدوائية ومراقبة جودة الأدوية التي تعتمدها الوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية، بهدف تعزيز سلامة المرضى وضمان استيفاء المستحضرات الصيدلانية المتداولة في المغرب لمتطلبات الجودة والفعالية والسلامة.
