إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تبحث إضافة تحذير “الصندوق الأسود” للقاحات كوفيد-19

تدرس إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) إمكانية إضافة تحذير “الصندوق الأسود” إلى لقاحات كوفيد-19، في خطوة تهدف إلى تنبيه الجمهور إلى المخاطر النادرة لكن الخطيرة المحتملة، وفق ما أفادت شبكة CNN يوم الجمعة.

ونقلت CNN عن مصدر مطلع لم يُكشف عن هويته أن فيناي براساد، كبير مسؤولي تنظيم اللقاحات في الوكالة، يقود هذه المراجعة المحتملة لمعلومات السلامة الخاصة باللقاحات.

ويُعتبر تحذير “الصندوق الأسود” أعلى مستوى من التنبيه للأدوية التي تُصرف بوصفة طبية، ويُستخدم عادة لتنبيه المرضى إلى التفاعلات السلبية النادرة التي قد تؤدي إلى الوفاة أو إصابة خطيرة، ويظهر ضمن صندوق ذي حدود سوداء على عبوات الدواء.

وتجري إدارة الغذاء والدواء حالياً مراجعة شاملة للسلامة، تشمل التحقيق في حالات الوفاة المحتملة بين البالغين نتيجة اللقاحات. وكان تقرير سابق لوكالة بلومبرج يوم الثلاثاء قد أشار إلى أن التحقيق توسع ليشمل الفئة البالغة، بعد أن كان التركيز الأولي مقتصرًا على الأطفال.